Comité de Ética de Investigación (CEI)

La composición del CEI es interdisciplinaria. Respeta la independencia e imparcialidad de sus miembros respecto de los promotores e investigadores de los proyectos de acuerdo con la legislación vigente. 

Esta compuesto por un presidente, un secretario y varios vocales.

Cada miembro cuenta con formación y experiencia en ética de la investigación. 

Cuando el Comité lo considere oportuno podrá recabar la opinión de expertos externos.

Sus miembros del Comité son nombrados por el Rector, a propuesta del Vicerrector de Investigación.

El CEI tiene carácter consultivo y certificador. Así, sus tres funciones principales son las siguientes:

1. Evaluar y certificar la idoneidad ética de los estudios desarrollados por el personal permanente de la Universidad de Diseño, Innovación y Tecnología, revisando para ello todos los aspectos asociados a la experimentación con humanos y asegurando el cumplimiento de las normativas internacionales vigentes.

2. Evaluar y certificar la idoneidad ética y el cumplimiento de los preceptos básicos establecidos a nivel internacional de proyectos globales que serán sometidos a evaluación en alguna de las convocatorias vigentes por parte del personal permanente de la Universidad de Diseño, Innovación y Tecnología.

3. Responder a consultas sobre integridad científica y cumplimiento ético en la investigación, formuladas por el personal de la Universidad de Diseño, Innovación y Tecnología.

4. Velar por el cumplimiento de las buenas prácticas de investigación y elaborar las recomendaciones que considere pertinentes.

5. Cualquier otra función que le atribuya la legislación vigente.

Todo estudio que implique experimentación con seres humanos o datos personales debe ser evaluado por el CEI (UDIT) antes de su inicio.

En estudios con animales, se deberá cumplir con la normativa de bienestar animal y uso responsable por lo que deberá regirse por la ley en cuestión. Consulta el BOE: Ley 7/2023, de 28 de marzo, de protección de los derechos y el bienestar de los animales, a través del siguiente link.

El Comité de Ética actuará en base a los siguientes principios: 

1. Respeto por la dignidad humana o toda investigación deberá garantizar la protección de los derechos, la privacidad y el bienestar de los participantes.

2. Autonomía y consentimiento informado o se exigirá que los participantes en estudios proporcionen su consentimiento libre e informado antes de ser incluidos en cualquier investigación.

3. Beneficencia y no maleficencia o se buscará maximizar los beneficios y minimizar los riesgos de los estudios.

4. Justicia y equidad o la distribución de beneficios y cargas de la investigación deberá ser equitativa, evitando la explotación de poblaciones vulnerables.

5. Integridad científica o la investigación debe realizarse con rigor metodológico y transparencia en la presentación de datos.

6. Confidencialidad y protección de datos o se exigirá el cumplimiento de normativas sobre protección de datos personales y manejo de información sensible.

7. Independencia y ausencia de conflicto de intereses o las evaluaciones del CEI se basarán en criterios científicos y éticos sin influencias externas.

8. No discriminación.

9. Proporcionalidad entre los riesgos y los beneficios esperados.

1. Los investigadores que requieran evaluación ética deberán presentar una solicitud formal mediante el formulario correspondiente, indicando los detalles del estudio y las consideraciones éticas involucradas.

2. Se deberá adjuntar el protocolo de investigación, el consentimiento informado (si aplica) y cualquier documento relevante.

3. El CEI recibirá solicitudes durante la primera semana de cada mes, excluyendo los meses de julio, agosto y septiembre.

4. El secretario del tribunal verificará que la documentación esté completa antes de proceder con la evaluación.

5. Cada solicitud será evaluada individualmente por la Secretaría y los tres Vocales, utilizando una rúbrica establecida para analizar los aspectos éticos clave.

6. Cada criterio podrá ser aprobado, rechazado o marcado como pendiente de discusión.

7. En caso de discrepancias, se convocará una reunión virtual o presencial para debatir los puntos pendientes. Las sesiones ordinarias del CEI tendrán lugar la tercera semana de cada mes. 

8. Si no hay dudas, se procederá a la votación y se tomará una decisión definitiva.

9. En caso de empate, el Presidente del CEI tendrá voto de calidad para la resolución final.

10. En un máximo de 10 días hábiles tras el inicio de cada mes, el CEI emitirá una respuesta.

11. Si el dictamen es positivo, el investigador recibirá un documento oficial de aprobación con un código único de referencia, que se recomienda incluir en cualquier publicación derivada del estudio.

12. Si el dictamen es negativo, el investigador recibirá un informe detallando las razones y las acciones correctivas necesarias para la reevaluación del proyecto.

Cualquier persona de la universitaria o académica puede reportar ante el CEI, un posible incumplimiento ético de un proyecto de investigación. 

La denuncia puede presentarse mediante: 

• Correo electrónico al CEI: comite.etica.investigacion@udit.es